قياس معايير قبول واضحة تحكم مخرجات الامتثال لمتطلبات هيئات الرقابة مع مراعاة القيود التشغيلية والتعاقدية القائمة.
الإدارة الصحية والدوائية
الامتثال لمتطلبات هيئات الرقابة الدوائية الدولية
تدريب متخصص في الامتثال لمتطلبات هيئات الرقابة توفر لك منهجية واضحة بأمثلة ميدانية. سجل اليوم بدورة الامتثال لمتطلبات هيئات الرقابة من مركز ناشيونال.
المدة5 أيام تدريبية
المحتوى5 محاور · 10 جلسات
مكان الانعقادتونس
بعد البرنامجشهادة حضور معتمدة
لمحة عن الدورة
تصدر استقامة الامتثال لمتطلبات هيئات الرقابة بابا لتوفير الوقت والجهد. وتوثق الدوريات المحكمة في ادارة الخدمات الصحية ان اشراك الفريق مبكرا في الامتثال لمتطلبات هيئات يرفع فرص النجاح. ويضع الاطار المرجعي للرعاية المرتكزة على المريض اطارا يقاس عليه اداء الامتثال لمتطلبات هيئات لاحقا. الا اننا نجد ان ايجاد الوقت الكافي لالامتثال لمتطلبات هيئات يحتاج قياسا يثبت جدواه. ولاجل ذلك تبدو ضرورة تدريب على الامتثال لمتطلبات هيئات يبدا من المشكلة لا من النظرية. يقدم البرنامج الامتثال لمتطلبات هيئات خطوة بخطوة من البداية. ويرتكز على اسئلة يطرحها المشاركون حول الامتثال لمتطلبات هيئات تختصر طريق الامتثال لمتطلبات هيئات على المبتدئ. ويبني المشارك الماما ب تحديد ما تحتاجه جهته في الامتثال لمتطلبات هيئات. وهو موجه لكل من يتحمل مسؤولية الامتثال لمتطلبات هيئات في القطاعين العام والخاص. ويختتم بتطبيق ختامي على الامتثال لمتطلبات هيئات يقيس اثر الامتثال لمتطلبات هيئات على عمل المشارك.
الاهداف المتوقعة من الدورة
هيكلة مصفوفة ادوار تحدد صلاحيات كل طرف في الامتثال لمتطلبات هيئات الرقابة وفق مرجعية مهنية مستقرة لا وفق اجتهاد فردي.
ضبط برنامج مراجعة دورية يقيس نضج الامتثال لمتطلبات هيئات الرقابة ويوثق فجواته بما يتجاوز الالتزام الشكلي الى الاثر الفعلي.
تطبيق قاعدة دروس مستفادة تراكم خبرة المؤسسة في الامتثال لمتطلبات هيئات الرقابة مع تقدير الكلفة مقابل العائد المتحقق.
تحليل حزمة تقارير ترفع حالة الامتثال لمتطلبات هيئات الرقابة لصانع القرار بلغته بلغة تمكن غير المتخصص من فهم القرار.
مراجعة ادوات قياس تتابع اداء الامتثال لمتطلبات هيئات الرقابة وتكشف انحرافه مبكرا بصيغة تصمد امام التدقيق والمساءلة.
توثيق خطة استجابة تعالج انحرافات الامتثال لمتطلبات هيئات الرقابة قبل تفاقمها وتوثيق يحفظ الخبرة داخل المؤسسة.
المستهدفون
مفتشو الصيدلة في الجهات التنظيمية العاملون في الامتثال لمتطلبات هيئات.
الصيادلة السريريون المشاركون في القرار العلاجي المتخصصون في الامتثال لمتطلبات هيئات.
مسؤولو التيقظ الدوائي ومتابعة الاثار الجانبية المشاركون في الامتثال لمتطلبات هيئات.
مدراء المستودعات الدوائية وسلاسل التبريد المكلفون بالامتثال لمتطلبات هيئات.
مسؤولو لجان الدواء والعلاجيات في المستشفيات المرشحون لادارة الامتثال لمتطلبات هيئات.
مسؤولو المشتريات الدوائية في الجهات الصحية المتابعون لملف الامتثال لمتطلبات هيئات.
المحاور العلمية
اضغط على أي محور لاستعراض جلساته وبنوده.
01المحور الاول: المداخل الحاكمة والاصول المهنية ل الامتثال لمتطلبات هيئات الرقابة
1الجلسة الاولى: تطور الممارسة عبر العقود واثره على صيغتها الحالية
- حصر مسارات التصعيد ومعايير تفعيلها بما يمنع تكرار الملاحظة نفسها.
- جدولة بدائل المعالجة وكلفة كل بديل مع تحديد مالك ومهلة زمنية.
- اختبار الاحتياطي الزمني والمالي ومواضع صرفه مع مراعاة القيود التعاقدية القائمة.
2الجلسة الثانية: الفرضيات الضمنية التي تقوم عليها الممارسة وحدود صحتها
- اختبار المسار الحرج والانشطة المؤثرة فيه بما يقاوم المراجعة والتدقيق.
- اشتقاق حالات عدم الالتزام واسبابها الجذرية مع مراعاة القيود التعاقدية القائمة.
- توزيع الادوار والمسؤوليات ومالك كل مهمة دون تداخل او فراغ في المسؤولية.
02المحور الثاني: التشخيص وتحليل الوضع القائم في الامتثال لمتطلبات هيئات الرقابة
1الجلسة الاولى: تحديد نقاط الضعف الحرجة وترتيبها بحسب اثرها التشغيلي
- تثبيت التداخل مع الوظائف المساندة بما يخدم القرار لا التوثيق وحده.
- تصنيف متطلبات التاهيل المصاحبة للتطبيق بما يمنع تكرار الملاحظة نفسها.
- فحص الاجراء المعياري وتفاصيله التنفيذية بصيغة قابلة للقياس والتكرار.
2الجلسة الثانية: ادوات التشخيص وجمع البيانات الميدانية وتوثيقها منهجيا
- تحديد نطاق العمل وحدوده قبل البدء بما يقاوم المراجعة والتدقيق.
- تتبع دورية المراجعة ومحفزات التحديث الطارئ بلغة تحدد الالزام والاستثناء بوضوح.
- جدولة الادوار والمسؤوليات ومالك كل مهمة بما يتناسب مع حجم العمل وموارده.
03المحور الثالث: بناء النموذج التشغيلي ل الامتثال لمتطلبات هيئات الرقابة
1الجلسة الاولى: اختيار البدائل والموازنة بين الكلفة والاثر المتوقع
- تحديث ادلة الاثبات المطلوبة لكل متطلب مع مراعاة القيود التعاقدية القائمة.
- تقدير الوثائق الحاكمة ونطاق سريانها قبل اقرار الحل النهائي.
- اقرار الادوار والمسؤوليات ومالك كل مهمة مع تحديد مالك ومهلة زمنية.
2الجلسة الثانية: وضع معايير القبول التي تحكم مخرجات كل مرحلة
- اقرار مصادر البيانات ودرجة الثقة بها بلغة تحدد الالزام والاستثناء بوضوح.
- ترتيب الاطراف المعنية ونطاق مشاركة كل طرف بمعايير معلنة لا باجتهاد فردي.
- تحديد اثر الاجراء على الاعمال القائمة واعتماده من الجهة المخولة.
04المحور الرابع: ادارة المسار التنفيذي ومتابعة التقدم في الامتثال لمتطلبات هيئات الرقابة
1الجلسة الاولى: اجراءات التنفيذ المعيارية وضبط تفاصيلها العملية
- فحص الاحتياطي الزمني والمالي ومواضع صرفه مع مراعاة القيود التعاقدية القائمة.
- توثيق التداخل مع الوظائف المساندة وربطه بمؤشر تشغيلي ملاحظ.
- تحديد الاطراف المعنية ونطاق مشاركة كل طرف قبل الانتقال الى المرحلة التالية.
2الجلسة الثانية: ضمان الاتساق في التطبيق عبر المواقع والفرق المختلفة
- ضبط الاحتياطي الزمني والمالي ومواضع صرفه مع توثيق يصمد امام المساءلة.
- اقرار مؤشرات الاداء وعتبات الانذار المبكر مع مراعاة القيود التعاقدية القائمة.
- معايرة الفجوة بين الوضع القائم والمستهدف واعتماده من الجهة المخولة.
05المحور الخامس: الرقابة والمراجعة الدورية ل الامتثال لمتطلبات هيئات الرقابة
1الجلسة الاولى: توثيق الدروس المستفادة ونقلها الى المشاريع اللاحقة
- تحديث الفجوة بين الوضع القائم والمستهدف واعتماده من الجهة المخولة.
- ترتيب الاحتياطي الزمني والمالي ومواضع صرفه بما يقاوم المراجعة والتدقيق.
- تحديد الوثائق الحاكمة ونطاق سريانها قبل اقرار الحل النهائي.
2الجلسة الثانية: اعداد التقارير الدورية بصيغة تمكن من اتخاذ القرار
- ضبط ادلة الاثبات المطلوبة لكل متطلب بصيغة قابلة للقياس والتكرار.
- جدولة بدائل المعالجة وكلفة كل بديل واعتماده من الجهة المخولة.
- اشتقاق مؤشرات الاداء وعتبات الانذار المبكر بما يتناسب مع حجم العمل وموارده.
ما يحصل عليه المشارك
5 محاور علمية
مخطّط علميّ متدرّج
10 جلسة تدريبية
موزَّعة على 5 أيام
30 بنداً تفصيلياً
محتوى تطبيقي مفصَّل
شهادة حضور معتمدة
بعد إتمام البرنامج
اختر الحقيبة المناسبة لك
الفضية
لعدد لا يقل عن 3
USD1,250
- مشــــــــــــاركة الورشة او البرنامج
- التنقل مـــــن وإلى المطار
- شـــــــــــــــارة مخصصة
- الإشراف مع أفضل الخبراء (جلســـات خاصة)
- خدمة الإشراف والسكرتارية
- شــــــــــــهادة المشاركة المعتمدة
- الحقيبة العلمية كاملة
- اســـــتراحة الكوفي بريك
- حفــــــــــــــــل اختتام
الذهبية
لعدد لا يقل عن 3
USD1,850
- إقامة فاخرة 5 ليالي في فندق 5 نجوم
- مشــــــــــــاركة الورشة او البرنامج
- التنقل مـــــن وإلى المطار
- شـــــــــــــــارة مخصصة
- الإشراف مع أفضل الخبراء (جلســـات خاصة)
- خدمة الإشراف والسكرتارية
- شــــــــــــهادة المشاركة المعتمدة
- الحقيبة العلمية
- اســـــتراحة الكوفي بريك
- حفــــــــــــــــل اختتام
أكمل بيانات التسجيل
سنتواصل معك خلال يوم عمل لتأكيد الحجز.
جاهز للبدء؟
احجز مقعدك في البرنامج وابدأ رحلة تطوير مهاراتك.