توثيق مصفوفة ادوار تحدد صلاحيات كل طرف في إدارة التجارب السريرية للأدوية بصيغة تصمد امام التدقيق والمساءلة.
الإدارة الصحية والدوائية
إدارة التجارب السريرية للأدوية الجديدة
تدريب تطبيقي على إدارة التجارب السريرية للأدوية ترفع أساسا متينا بحالات واقعية. استفسر معنا في تدريب إدارة التجارب السريرية للأدوية مع ناشيونال للتدريب.
المدة5 أيام تدريبية
المحتوى5 محاور · 10 جلسات
مكان الانعقادالقاهرة
بعد البرنامجشهادة حضور معتمدة
لمحة عن الدورة
يتقدم ميدان إدارة التجارب السريرية للأدوية مدخلا لتحسين طريقة العمل كلها. وتوثق المراجعات المنهجية لفاعلية التدخلات العلاجية ان اشراك المستفيد في إدارة التجارب السريرية يوفر جولات تعديل. ويفسر الدليل المهني لممارسات الصيدلة السريرية ما يوثق في إدارة التجارب السريرية وما يكتفى فيه بالمتابعة. الا ان تعميم إدارة التجارب السريرية على بقية المواقع يحتاج تعديلا على واقع كل جهة. ولهذا يصبح المطلوب تاهيل يركز على تطبيق إدارة التجارب السريرية لا حفظه. يبني البرنامج إدارة التجارب السريرية بامثلة يعرفها كل عامل في المجال. وينهض على ادوات إدارة التجارب السريرية البسيطة تجعل إدارة التجارب السريرية قابلا للقياس. ويبني المشارك حصيلة تشمل تفادي الاخطاء الشائعة في إدارة التجارب السريرية. ومخصص لكل من يتحمل مسؤولية إدارة التجارب السريرية في القطاعين العام والخاص. ويغلق بقائمة تحقق لإدارة التجارب السريرية لحالات إدارة التجارب السريرية يطرحها المشاركون من عملهم.
الاهداف المتوقعة من الدورة
تحليل حزمة تقارير ترفع حالة إدارة التجارب السريرية للأدوية لصانع القرار بلغته بما يتجاوز الالتزام الشكلي الى الاثر الفعلي.
مراجعة نموذج تنفيذي يضمن اتساق تطبيق إدارة التجارب السريرية للأدوية عبر الفرق وربط المخرجات باهداف المؤسسة العامة.
تطبيق خارطة طريق زمنية لتطوير قدرات الجهة في إدارة التجارب السريرية للأدوية وتوثيق يحفظ الخبرة داخل المؤسسة.
تحديث منظومة متكاملة لإدارة التجارب السريرية للأدوية تراعي حجم العمل وموارده مع مراعاة القيود التشغيلية والتعاقدية القائمة.
تقييم برنامج مراجعة دورية يقيس نضج إدارة التجارب السريرية للأدوية ويوثق فجواته وفق مرجعية مهنية مستقرة لا وفق اجتهاد فردي.
تنسيق خطة استجابة تعالج انحرافات إدارة التجارب السريرية للأدوية قبل تفاقمها بلغة تمكن غير المتخصص من فهم القرار.
المستهدفون
مدراء الرعاية التمريضية ومشرفو المناوبات المتخصصون في إدارة التجارب السريرية.
رؤساء الاقسام السريرية ومنسقو الفرق الطبية المشرفون على إدارة التجارب السريرية.
اطباء واداريون منتقلون الى مواقع اشرافية المشاركون في إدارة التجارب السريرية.
منسقو المسارات العلاجية بين الاقسام المكلفون بإدارة التجارب السريرية.
مسؤولو اقسام الطوارئ والعناية المركزة العاملون في إدارة التجارب السريرية.
مسؤولو تجربة المريض وجودة الرعاية المقدمة المسؤولون عن إدارة التجارب السريرية.
المحاور العلمية
اضغط على أي محور لاستعراض جلساته وبنوده.
01المحور الاول: المدخل العلمي والمهني الى إدارة التجارب السريرية للأدوية
1الجلسة الاولى: تطور الممارسة عبر العقود واثره على صيغتها الحالية
- فحص الاطراف المعنية ونطاق مشاركة كل طرف بلغة تحدد الالزام والاستثناء بوضوح.
- تتبع اثر الاجراء على الاعمال القائمة وتوثيق ما استقر عليه القرار.
- رصد نطاق العمل وحدوده قبل البدء قبل الانتقال الى المرحلة التالية.
2الجلسة الثانية: المرجعيات المعتمدة والاطر الدولية الناظمة لهذه الممارسة
- رصد الاستثناءات ومبرراتها ومدة سريانها بما يتناسب مع حجم العمل وموارده.
- قياس متطلبات التاهيل المصاحبة للتطبيق بما يمنع تكرار الملاحظة نفسها.
- حصر حالات عدم الالتزام واسبابها الجذرية مع مراعاة القيود التعاقدية القائمة.
02المحور الثاني: التحليل الاستباقي ورسم خارطة إدارة التجارب السريرية للأدوية
1الجلسة الاولى: استطلاع اراء اصحاب المصلحة وتحليل مخرجاته بموضوعية
- فحص دورية المراجعة ومحفزات التحديث الطارئ واعتماده من الجهة المخولة.
- مراجعة المسار الحرج والانشطة المؤثرة فيه مع تحديد مالك ومهلة زمنية.
- قياس مخرجات كل مرحلة ومعايير قبولها بمعايير معلنة لا باجتهاد فردي.
2الجلسة الثانية: تحديد نقاط الضعف الحرجة وترتيبها بحسب اثرها التشغيلي
- ترتيب حالات عدم الالتزام واسبابها الجذرية قبل الانتقال الى المرحلة التالية.
- اعتماد نطاق العمل وحدوده قبل البدء بما يمنع تكرار الملاحظة نفسها.
- ضبط دورية المراجعة ومحفزات التحديث الطارئ بصيغة قابلة للقياس والتكرار.
03المحور الثالث: تركيب المنظومة وضبط تكاملها في إدارة التجارب السريرية للأدوية
1الجلسة الاولى: صياغة الوثائق التاسيسية وضبط لغتها ونطاق سريانها
- فحص الاطراف المعنية ونطاق مشاركة كل طرف بمعايير معلنة لا باجتهاد فردي.
- اعتماد الموارد اللازمة زمنا وكلفة وكوادر مع مراعاة القيود التعاقدية القائمة.
- تحديث مسارات التصعيد ومعايير تفعيلها واعتماده من الجهة المخولة.
2الجلسة الثانية: اختيار البدائل والموازنة بين الكلفة والاثر المتوقع
- فحص قنوات الابلاغ وزمن الاستجابة المتفق عليه واعتماده من الجهة المخولة.
- مطابقة الادوار والمسؤوليات ومالك كل مهمة قبل الانتقال الى المرحلة التالية.
- اقرار التداخل مع الوظائف المساندة بما يمنع تكرار الملاحظة نفسها.
04المحور الرابع: ادارة المسار التنفيذي ومتابعة التقدم في إدارة التجارب السريرية للأدوية
1الجلسة الاولى: متابعة التقدم اليومي وتصحيح الانحراف في وقته
- اعتماد متطلبات التاهيل المصاحبة للتطبيق مع توثيق يصمد امام المساءلة.
- ترتيب اثر الاجراء على الاعمال القائمة وربطه بمؤشر تشغيلي ملاحظ.
- متابعة مسارات التصعيد ومعايير تفعيلها بمعايير معلنة لا باجتهاد فردي.
2الجلسة الثانية: معالجة العقبات الميدانية وتوثيق الحلول المعتمدة
- متابعة الاحتياطي الزمني والمالي ومواضع صرفه واعتماده من الجهة المخولة.
- ترتيب الاطراف المعنية ونطاق مشاركة كل طرف قبل الانتقال الى المرحلة التالية.
- توزيع التداخل مع الوظائف المساندة بما يمنع تكرار الملاحظة نفسها.
05المحور الخامس: ضبط الجودة وقياس النضج في إدارة التجارب السريرية للأدوية
1الجلسة الاولى: توثيق الدروس المستفادة ونقلها الى المشاريع اللاحقة
- تصنيف المسار الحرج والانشطة المؤثرة فيه قبل الانتقال الى المرحلة التالية.
- اقرار الموارد اللازمة زمنا وكلفة وكوادر بما يمنع تكرار الملاحظة نفسها.
- تحديد الاطراف المعنية ونطاق مشاركة كل طرف بمعايير معلنة لا باجتهاد فردي.
2الجلسة الثانية: تحليل النتائج واستخلاص الدلالة وتحديد اسباب الفجوة
- تحديد بدائل المعالجة وكلفة كل بديل مع تحديد مالك ومهلة زمنية.
- ضبط ادلة الاثبات المطلوبة لكل متطلب بلغة تحدد الالزام والاستثناء بوضوح.
- تتبع الاطراف المعنية ونطاق مشاركة كل طرف بما يخدم القرار لا التوثيق وحده.
ما يحصل عليه المشارك
5 محاور علمية
مخطّط علميّ متدرّج
10 جلسة تدريبية
موزَّعة على 5 أيام
30 بنداً تفصيلياً
محتوى تطبيقي مفصَّل
شهادة حضور معتمدة
بعد إتمام البرنامج
اختر الحقيبة المناسبة لك
الفضية
لعدد لا يقل عن 3
USD1,250
- مشــــــــــــاركة الورشة او البرنامج
- التنقل مـــــن وإلى المطار
- شـــــــــــــــارة مخصصة
- الإشراف مع أفضل الخبراء (جلســـات خاصة)
- خدمة الإشراف والسكرتارية
- شــــــــــــهادة المشاركة المعتمدة
- الحقيبة العلمية كاملة
- اســـــتراحة الكوفي بريك
- حفــــــــــــــــل اختتام
الذهبية
لعدد لا يقل عن 3
USD1,850
- إقامة فاخرة 5 ليالي في فندق 5 نجوم
- مشــــــــــــاركة الورشة او البرنامج
- التنقل مـــــن وإلى المطار
- شـــــــــــــــارة مخصصة
- الإشراف مع أفضل الخبراء (جلســـات خاصة)
- خدمة الإشراف والسكرتارية
- شــــــــــــهادة المشاركة المعتمدة
- الحقيبة العلمية
- اســـــتراحة الكوفي بريك
- حفــــــــــــــــل اختتام
أكمل بيانات التسجيل
سنتواصل معك خلال يوم عمل لتأكيد الحجز.
جاهز للبدء؟
احجز مقعدك في البرنامج وابدأ رحلة تطوير مهاراتك.