Les ruptures d’approvisionnement touchant le suivi post-commercialisation des produits de santé se gèrent en amont, jamais au moment du besoin. Les solutions retenues pour le suivi post-commercialisation doivent fonctionner avec les personnes en poste, pas avec une équipe idéale. Le programme ne propose pas de modèle universel du suivi post-commercialisation des produits de santé, parce qu’il n’en existe pas. La formation outille les participants pour arbitrer sur le suivi post-commercialisation sans attendre un consensus improbable. Les profils techniques et les profils gestionnaires abordent le suivi post-commercialisation des produits de santé avec des réflexes opposés, ce qui est exploité. Les supports remis sur le suivi post-commercialisation tiennent en peu de pages, ce qui est un choix assumé. Les incidents liés au suivi post-commercialisation des produits de santé révèlent presque toujours une défaillance d’organisation avant une erreur individuelle. Les participants travaillent sur des cas du suivi post-commercialisation volontairement incomplets, comme dans la réalité. Le cours se termine en identifiant ce que le participant cessera de faire pour inscrire le suivi post-commercialisation des produits de santé dans la durée.
Objectifs pédagogiques
✓
Appliquer les exigences de traçabilité réglementaire concernant le suivi post-commercialisation des produits de santé.
✓
Organiser le circuit complet du suivi post-commercialisation de la prescription à l’administration.
✓
Préparer le plan de repli applicable en l’absence du résultat attendu sur le suivi post-commercialisation.
✓
Structurer le signalement et l’analyse des événements indésirables liés au suivi post-commercialisation des produits de santé.
✓
Évaluer la maturité actuelle de l’organisation sur le suivi post-commercialisation à l’aide de critères explicites.
✓
Prévenir les erreurs les plus fréquentes associées au suivi post-commercialisation.
✓
Évaluer la charge de conformité ajoutée par le suivi post-commercialisation des produits de santé aux processus existants.
Public concerné
✓
Responsables communication devant expliquer le suivi post-commercialisation des produits de santé en interne comme à l’extérieur.
✓
Correspondants et référents internes désignés sur le suivi post-commercialisation sans formation initiale.
✓
Représentants du personnel associés aux décisions concernant le suivi post-commercialisation.
✓
Membres d’équipes transverses appelés à contribuer au suivi post-commercialisation des produits de santé sans en être propriétaires.
✓
Directeurs d’établissement arbitrant les moyens affectés au suivi post-commercialisation.
✓
Médecins coordonnateurs intervenant sur l’organisation du suivi post-commercialisation.
Modules du programme
Open any module to see its sessions and topics.
01
Rôles, responsabilités et délégations pour le suivi post-commercialisation des produits de santé
2 sessions · 8 points
Séance 1Traitement des cas difficiles du suivi post-commercialisation des produits de santé
Préparer la démonstration chiffrée à présenter pour obtenir des moyens sur le suivi post-commercialisation des produits de santé.
Écrire ce qu’il faudrait cesser de faire pour dégager du temps sur le suivi post-commercialisation.
Décider du format de la revue périodique du suivi post-commercialisation et de sa durée.
Identifier les décisions passées sur le suivi post-commercialisation des produits de santé dont personne ne connaît plus la raison.
Séance 2Simulation d’une situation dégradée du suivi post-commercialisation
Déterminer la fréquence utile de mise à jour des données du suivi post-commercialisation.
Préparer les preuves documentaires exigibles lors d’un contrôle du suivi post-commercialisation.
Fixer la fréquence de revue du suivi post-commercialisation des produits de santé et l’instance qui en a la charge.
Vérifier que les responsabilités liées au suivi post-commercialisation figurent dans les fiches de poste.
02
Performance économique et flux du suivi post-commercialisation
2 sessions · 8 points
Séance 1Revue des responsabilités partagées dans le suivi post-commercialisation
Définir ce qui doit remonter immédiatement et ce qui peut attendre dans le suivi post-commercialisation.
Repérer les compétences détenues par une seule personne dans le suivi post-commercialisation des produits de santé.
Définir la limite au-delà de laquelle un appui externe devient nécessaire sur le suivi post-commercialisation.
Comparer les pratiques de deux équipes sur un même point du suivi post-commercialisation.
Séance 2Chiffrage des moyens nécessaires au suivi post-commercialisation
Choisir l’indicateur unique qui résumerait le mieux l’état du suivi post-commercialisation des produits de santé.
Identifier les actes réalisés au titre du suivi post-commercialisation sans trace exploitable.
Identifier les habitudes prises sur le suivi post-commercialisation qu’aucune règle n’impose.
Préparer l’ordre du jour de la première réunion consacrée au suivi post-commercialisation des produits de santé.
03
Interfaces du suivi post-commercialisation avec les fonctions voisines
2 sessions · 8 points
Séance 1Analyse d’un événement indésirable lié au suivi post-commercialisation
Chiffrer le délai réel entre la détection d’un écart et son traitement dans le suivi post-commercialisation.
Comparer la procédure écrite du suivi post-commercialisation avec la pratique observée sur le terrain.
Repérer les contrôles du suivi post-commercialisation des produits de santé réalisés après coup plutôt qu’en prévention.
Repérer les moments de l’année où la tenue du suivi post-commercialisation devient plus difficile.
Séance 2Contrôle qualité du travail produit sur le suivi post-commercialisation des produits de santé
Vérifier que les protocoles relatifs au suivi post-commercialisation sont applicables en effectif réduit.
Construire la liste de vérification minimale avant tout engagement sur le suivi post-commercialisation des produits de santé.
Évaluer le coût complet d’une étape du circuit du suivi post-commercialisation.
Formuler la question qu’un auditeur poserait en premier sur le suivi post-commercialisation.
04
Organisation du circuit du suivi post-commercialisation
2 sessions · 8 points
Séance 1Cartographie du circuit réel du suivi post-commercialisation
Prévoir la conduite à tenir en cas de rupture d’approvisionnement du suivi post-commercialisation des produits de santé.
Vérifier que les formations dispensées correspondent aux besoins réels du suivi post-commercialisation.
Décrire l’état visé du suivi post-commercialisation à douze mois en termes observables.
Organiser le signalement des événements liés au suivi post-commercialisation des produits de santé sans crainte de sanction.
Séance 2Construction des critères de décision sur le suivi post-commercialisation
Identifier les étapes du suivi post-commercialisation dépendant d’une validation extérieure.
Chiffrer la part des demandes relatives au suivi post-commercialisation traitées hors délai.
Évaluer ce qui se passerait si le responsable du suivi post-commercialisation des produits de santé était absent un mois.
Distinguer les contraintes réelles du suivi post-commercialisation des habitudes présentées comme telles.
Choisissez le pack qui vous convient
Pack Argent
Au moins 3 participants
USD1,250
Participation à l'atelier ou au programme
Transferts aéroport
Badge personnalisé
Encadrement par des experts (Sessions privées)
Services de supervision et de secrétariat
Certificat de participation accrédité
Kit de formation complet
Pause-café
Cérémonie de clôture
Pack Or
Au moins 3 participants
USD1,850
Séjour de 5 nuits dans un hôtel 5 étoiles
Participation à l'atelier ou au programme
Transferts aéroport
Badge personnalisé
Encadrement par des experts (Sessions privées)
Services de supervision et de secrétariat
Certificat de participation accrédité
Kit de formation complet
Pause-café
Cérémonie de clôture
Complétez votre inscription
Nous vous contacterons sous un jour ouvré pour confirmer votre réservation.
