Clôturer les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés en capitalisant les enseignements.
Projets de production pharmaceutique et la validation des procédés
Une mise à plat méthodique des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés, de l’existant constaté jusqu’à la trajectoire retenue.
Présentation du programme
Le périmètre des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés accepté sans contrepartie se paie sur le délai ou sur la qualité. Le programme laisse une trame de décision applicable à cette part de la tenue des engagements sans adaptation lourde. Les intervenants extérieurs concernés par les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés tirent le même profit du programme que les internes. Acheter un outil règle rarement ce registre des métiers de la conduite de projet ; la capacité sous-jacente doit d’abord être construite en interne. Un projet portant sur les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés dérape rarement d’un coup ; il dérape d’une semaine à la fois. Les délais réalistes de mise en œuvre de ce volet de la tenue des délais et des coûts sont discutés sans optimisme de façade. La formation apprend à distinguer ce qui se décide et ce qui se subit dans les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés. Les erreurs commises pendant les exercices sur la maîtrise des engagements de projet sont exploitées plutôt que corrigées discrètement. La dernière heure est consacrée aux questions restées ouvertes sur les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
Objectifs pédagogiques
Établir la trace écrite minimale exigible sur les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés en cas de contrôle.
Négocier les arbitrages entre coût, délai et contenu des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
Gérer les parties prenantes influentes des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
Documenter les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés de manière qu’un successeur comprenne les choix faits et leurs raisons.
Organiser la gouvernance et les instances de décision des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
Bâtir le scénario de montée en charge progressive des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
Public concerné
Commanditaires finançant et arbitrant les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
Cadres nouvellement chargés des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés et cherchant une méthode structurée.
Personnes préparant une prise de fonction impliquant la responsabilité des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
Cadres dirigeants souhaitant comprendre ce qui se joue réellement dans les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
Chefs de projet conduisant directement les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
Responsables de site appliquant localement une politique des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés définie ailleurs.
Modules du programme
Fondements méthodologiques des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés
2 sessions · 8 pointsSéance 1Chiffrage des moyens nécessaires aux projets de production pharmaceutique et la validation des procédés
- Identifier les compétences à recruter faute de pouvoir les former sur les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
- Déterminer les situations des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés justifiant une dérogation formelle.
- Identifier les étapes des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés dépendant d’une validation extérieure.
- Écrire ce qu’il faudrait cesser de faire pour dégager du temps sur les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
Séance 2Choix des outils utiles aux projets de production pharmaceutique et la validation des procédés
- Identifier le chemin dont tout retard décale la fin des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
- Définir la preuve à conserver pour établir la conformité des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
- Rédiger la fiche de décision type applicable aux projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
- Identifier les points des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés sur lesquels les avis divergent durablement.
Pilotage de l’avancement et des écarts des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés
2 sessions · 8 pointsSéance 1Analyse des risques pesant sur les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés
- Vérifier que l’avancement déclaré sur les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés correspond à des livrables constatables.
- Comparer les pratiques de deux équipes sur un même point des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
- Identifier les décisions passées sur les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés dont personne ne connaît plus la raison.
- Estimer une charge des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés en donnant une fourchette et son hypothèse.
Séance 2Organisation de la clôture des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés
- Écrire ce qui doit figurer au compte rendu d’une revue des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
- Écrire les critères permettant de prononcer la clôture des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
- Repérer les moments de l’année où la tenue des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés devient plus difficile.
- Recenser les engagements pris envers des tiers au titre des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
Rôles, responsabilités et délégations pour les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés
2 sessions · 8 pointsSéance 1Diagnostic de la situation de départ sur les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés
- Repérer les étapes des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés qui n’apportent aucune valeur vérifiable.
- Définir ce qui doit remonter immédiatement et ce qui peut attendre dans les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
- Chiffrer le délai réel entre la détection d’un écart et son traitement dans les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
- Recenser les outils achetés pour les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés et abandonnés depuis.
Séance 2Conception du tableau de bord des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés
- Fixer la fréquence de revue des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés et l’instance qui en a la charge.
- Identifier ce qui, dans les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés, dépend d’un prestataire extérieur.
- Chiffrer le coût d’une erreur non détectée dans les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
- Identifier les tâches des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés sans responsable nommément désigné.
Management des risques des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés
2 sessions · 8 pointsSéance 1Plan des trente premiers jours sur les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés
- Estimer la part du travail lié aux projets de production pharmaceutique et la validation des procédés qui pourrait être supprimée sans risque.
- Construire le message de refus argumenté sur une demande touchant aux projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
- Définir qui décide quoi sur les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés et à quel seuil.
- Écrire la règle applicable au cas le plus fréquent des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
Séance 2Traitement des objections rencontrées sur les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés
- Écrire la procédure applicable en cas d’absence du responsable des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
- Comparer le coût interne et le coût externe d’une même prestation sur les projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
- Choisir l’indicateur unique qui résumerait le mieux l’état des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés.
- Distinguer les contraintes réelles des projets de production pharmaceutique et la validation des procédés des habitudes présentées comme telles.
Choisissez le pack qui vous convient
Pack Argent
Au moins 3 participants
- Participation à l'atelier ou au programme
- Transferts aéroport
- Badge personnalisé
- Encadrement par des experts (Sessions privées)
- Services de supervision et de secrétariat
- Certificat de participation accrédité
- Kit de formation complet
- Pause-café
- Cérémonie de clôture
Pack Or
Au moins 3 participants
- Séjour de 5 nuits dans un hôtel 5 étoiles
- Participation à l'atelier ou au programme
- Transferts aéroport
- Badge personnalisé
- Encadrement par des experts (Sessions privées)
- Services de supervision et de secrétariat
- Certificat de participation accrédité
- Kit de formation complet
- Pause-café
- Cérémonie de clôture
Complétez votre inscription
Nous vous contacterons sous un jour ouvré pour confirmer votre réservation.