Documenter les essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique de manière qu’un successeur comprenne les choix faits et leurs raisons.
Essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique
Un programme opérationnel sur les essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique, construit autour des décisions que les praticiens affrontent réellement.
📍 Le Caire🗓️ 5 jours de formation📚 4 modules🎓 Attestation reconnue
5jours de formation intensive
4modules scientifiques
8sessions de formation
32points détaillés
Présentation du programme
Un contrat portant sur les essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique se lit rarement avant la signature et toujours pendant le litige. Le programme écarte les modèles importés sans examen au sujet des essais cliniques et. Les engagements pris oralement autour des essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique produisent des effets juridiques que personne n’a documentés. La formation outille les participants pour arbitrer sur les essais cliniques et sans attendre un consensus improbable. Les participants confrontent leurs hypothèses sur les essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique à des scénarios conçus pour faire céder les plus fragiles. Les modèles de documents fournis pour les essais cliniques et sont volontairement simples, donc réellement utilisés. La formation accueille les fonctions support autant que les fonctions opérationnelles sur les essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique. Les cas travaillés sur les essais cliniques et sont dimensionnés pour une organisation de taille moyenne, pas pour un cas d’école. La dernière session traite de ce qui fera échouer les essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique si rien n’est anticipé.
Objectifs pédagogiques
Constituer et conserver la preuve nécessaire en cas de litige sur les essais cliniques et.
Répartir les responsabilités autour des essais cliniques et de sorte qu’aucune zone ne reste sans titulaire.
Encadrer la sous-traitance intervenant dans l’exécution des essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique.
Anticiper les conséquences d’une rupture anticipée des engagements sur les essais cliniques et.
Vérifier la capacité et les pouvoirs des signataires engageant les essais cliniques et.
Chiffrer le coût de fonctionnement réel des essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique, charge humaine comprise.
Public concerné
Nouveaux entrants devant acquérir rapidement les repères des essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique.
Membres d’équipes transverses appelés à contribuer aux essais cliniques et sans en être propriétaires.
Responsables administratifs conservant les preuves relatives aux essais cliniques et.
Juristes d’entreprise instruisant les dossiers relevant des essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique.
Responsables qualité et méthodes chargés de formaliser les essais cliniques et.
Membres de comités appelés à statuer sur des dossiers touchant aux essais cliniques et.
Modules du programme
Risques et points de rupture des essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique
2 sessions · 8 pointsSéance 1Simulation d’un désaccord d’exécution sur les essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique
- Recenser les obligations des essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique dont le non-respect est immédiatement sanctionné.
- Écrire la définition partagée des essais cliniques et en moins de trente mots.
- Déterminer la fréquence utile de mise à jour des données des essais cliniques et.
- Identifier ce qui, dans les essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique, dépend d’une seule application informatique.
Séance 2Plan des trente premiers jours sur les essais cliniques et
- Recenser les outils utilisés pour les essais cliniques et et ceux réellement ouverts chaque semaine.
- Identifier les habitudes prises sur les essais cliniques et qu’aucune règle n’impose.
- Préparer la position de repli à tenir en négociation sur les essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique.
- Rédiger la fiche de décision type applicable aux essais cliniques et.
Rédaction des clauses structurantes des essais cliniques et
2 sessions · 8 pointsSéance 1Revue des écarts constatés sur les essais cliniques et
- Écrire ce qu’il faudrait cesser de faire pour dégager du temps sur les essais cliniques et.
- Vérifier que le signataire dispose du pouvoir d’engager sur les essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique.
- Décrire la procédure de mise en demeure applicable aux essais cliniques et.
- Écrire ce qui doit figurer au compte rendu d’une revue des essais cliniques et.
Séance 2Préparation d’une négociation contractuelle sur les essais cliniques et
- Tester la robustesse des essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique face à une hausse soudaine du volume traité.
- Recenser les points des essais cliniques et traités différemment selon les sites.
- Choisir la juridiction et le droit applicables aux différends sur les essais cliniques et.
- Vérifier que les responsabilités sur les essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique ne se recouvrent pas entre services.
Évaluation et revue périodique des essais cliniques et
2 sessions · 8 pointsSéance 1Simulation d’une situation dégradée des essais cliniques et
- Préparer l’ordre du jour de la première réunion consacrée aux essais cliniques et.
- Définir la limite au-delà de laquelle un appui externe devient nécessaire sur les essais cliniques et.
- Identifier les tâches des essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique exécutées en double par deux équipes.
- Fixer la durée de conservation des pièces produites au titre des essais cliniques et.
Séance 2Application guidée sur un cas des essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique
- Identifier ce qui, dans les essais cliniques et, dépend d’un prestataire extérieur.
- Identifier les décisions passées sur les essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique dont personne ne connaît plus la raison.
- Vérifier que les modèles de documents relatifs aux essais cliniques et sont à jour.
- Repérer les redondances entre les essais cliniques et et les dispositifs déjà en place.
Données, propriété intellectuelle et confidentialité dans les essais cliniques et
2 sessions · 8 pointsSéance 1Transposition des essais cliniques et au contexte du participant
- Recenser les informations demandées pour les essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique et jamais exploitées.
- Définir la preuve à conserver pour établir la conformité des essais cliniques et.
- Déterminer le seuil de volume au-delà duquel les essais cliniques et change de nature.
- Chiffrer le nombre de personnes réellement mobilisées par les essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique.
Séance 2Rédaction commentée des clauses des essais cliniques et
- Évaluer ce qui se passerait si le responsable des essais cliniques et était absent un mois.
- Vérifier la disponibilité effective des ressources promises pour les essais cliniques et.
- Repérer les décisions sur les essais cliniques et la recherche médicale sous l’angle juridique qu’il faudrait rouvrir aujourd’hui.
- Chiffrer l’exposition financière maximale résultant des essais cliniques et.
Choisissez le pack qui vous convient
Pack Argent
Au moins 3 participants
USD1,250
- Participation à l'atelier ou au programme
- Transferts aéroport
- Badge personnalisé
- Encadrement par des experts (Sessions privées)
- Services de supervision et de secrétariat
- Certificat de participation accrédité
- Kit de formation complet
- Pause-café
- Cérémonie de clôture
Pack Or
Au moins 3 participants
USD1,850
- Séjour de 5 nuits dans un hôtel 5 étoiles
- Participation à l'atelier ou au programme
- Transferts aéroport
- Badge personnalisé
- Encadrement par des experts (Sessions privées)
- Services de supervision et de secrétariat
- Certificat de participation accrédité
- Kit de formation complet
- Pause-café
- Cérémonie de clôture
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