Préparer le transfert vers l’exploitation à la clôture du développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation.
Développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation
Un programme qui installe sur le développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation une pratique commune entre des fonctions qui coopèrent peu.
📍 Istanbul🗓️ 5 jours de formation📚 4 modules🎓 Attestation reconnue
5jours de formation intensive
4modules scientifiques
8sessions de formation
32points détaillés
Présentation du programme
Un planning sur le développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation que personne n’utilise pour décider n’est qu’un document de reporting. Le formateur documente au fur et à mesure les choix retenus par le groupe sur le développement d’un dispositif. Le programme installe une méthode de travail applicable au développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation dès le retour en poste. Les modèles de documents fournis pour le développement d’un dispositif sont volontairement simples, donc réellement utilisés. Le programme ne promet pas de supprimer les arbitrages difficiles liés au développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation. Les équipes qui suivent le programme ensemble avancent plus vite sur le développement d’un dispositif au retour. Les cas travaillés sur le développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation sont dimensionnés pour une organisation de taille moyenne, pas pour un cas d’école. Les risques identifiés au lancement du développement d’un dispositif sont rarement ceux qui se réalisent. La clôture identifie les alliés internes à mobiliser pour faire avancer le développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation.
Objectifs pédagogiques
Organiser la gouvernance et les instances de décision du développement d’un dispositif.
Répartir les responsabilités autour du développement d’un dispositif de sorte qu’aucune zone ne reste sans titulaire.
Organiser la remontée d’avancement fiable sur le développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation.
Gérer les parties prenantes influentes du développement d’un dispositif.
Décider du niveau de formalisation utile pour le développement d’un dispositif, ni plus ni moins.
Formuler une définition opérationnelle du développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation que l’ensemble des parties prenantes puisse partager.
Public concerné
Responsables achats et contrats dont les engagements portent sur le développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation.
Ingénieurs et techniciens dont les décisions quotidiennes engagent le développement d’un dispositif.
Membres d’équipe projet contribuant aux livrables du développement d’un dispositif.
Responsables informatiques sollicités pour outiller le développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation.
Membres d’équipe projet contribuant aux livrables du développement d’un dispositif.
Auditeurs et contrôleurs amenés à porter un jugement sur le développement d’un dispositif.
Modules du programme
Risques et points de rupture du développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation
2 sessions · 8 pointsSéance 1Construction du référentiel initial du développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation
- Repérer les décisions relatives au développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation prises sans trace écrite.
- Comparer la charge annoncée et la charge constatée sur le développement d’un dispositif.
- Construire la liste de vérification minimale avant tout engagement sur le développement d’un dispositif.
- Anticiper les conflits de ressources entre le développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation et les autres engagements.
Séance 2Conception du tableau de bord du développement d’un dispositif
- Recenser les informations demandées pour le développement d’un dispositif et jamais exploitées.
- Recenser les outils achetés pour le développement d’un dispositif et abandonnés depuis.
- Identifier les tâches du développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation exécutées en double par deux équipes.
- Définir ce qui doit remonter immédiatement et ce qui peut attendre dans le développement d’un dispositif.
Clôture et capitalisation sur le développement d’un dispositif
2 sessions · 8 pointsSéance 1Traitement des objections rencontrées sur le développement d’un dispositif
- Vérifier que chaque exigence relative au développement d’un dispositif a un responsable identifié.
- Vérifier que les formations dispensées correspondent aux besoins réels du développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation.
- Comparer le coût du contrôle et le coût de l’erreur dans le développement d’un dispositif.
- Écrire le message à adresser aux équipes lors d’un changement sur le développement d’un dispositif.
Séance 2Analyse des risques pesant sur le développement d’un dispositif
- Tester la robustesse du développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation face à une hausse soudaine du volume traité.
- Repérer les contrôles du développement d’un dispositif réalisés après coup plutôt qu’en prévention.
- Comparer le coût interne et le coût externe d’une même prestation sur le développement d’un dispositif.
- Rédiger la fiche de décision type applicable au développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation.
Pilotage de l’avancement et des écarts du développement d’un dispositif
2 sessions · 8 pointsSéance 1Construction des critères de décision sur le développement d’un dispositif
- Définir qui décide quoi sur le développement d’un dispositif et à quel seuil.
- Identifier ce qui, dans le développement d’un dispositif, dépend d’une seule application informatique.
- Écrire les critères permettant de prononcer la clôture du développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation.
- Organiser la reprise en exploitation des livrables du développement d’un dispositif.
Séance 2Préparation de la présentation du développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation à la direction
- Vérifier que les consignes relatives au développement d’un dispositif sont compréhensibles sans explication orale.
- Consigner les hypothèses retenues pour le développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation afin de pouvoir les rejouer plus tard.
- Distinguer les exigences imposées et les habitudes internes dans le développement d’un dispositif.
- Écrire ce qui déclencherait l’arrêt d’une action engagée au titre du développement d’un dispositif.
Fondements méthodologiques du développement d’un dispositif
2 sessions · 8 pointsSéance 1Construction du référentiel du développement d’un dispositif
- Coter les risques du développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation sur la probabilité et l’impact, puis décider.
- Formuler la question qu’un auditeur poserait en premier sur le développement d’un dispositif.
- Recenser les acteurs qui influencent le développement d’un dispositif sans figurer dans l’organigramme.
- Préparer l’alerte à remonter en cas de sortie de trajectoire sur le développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation.
Séance 2Choix des outils utiles au développement d’un dispositif
- Repérer les informations produites pour le développement d’un dispositif que personne ne lit.
- Écrire la procédure applicable en cas d’absence du responsable du développement d’un dispositif.
- Écrire la définition partagée du développement d’un dispositif médical jusqu’à son autorisation en moins de trente mots.
- Décider du format de la revue périodique du développement d’un dispositif et de sa durée.
Choisissez le pack qui vous convient
Pack Argent
Au moins 3 participants
USD1,250
- Participation à l'atelier ou au programme
- Transferts aéroport
- Badge personnalisé
- Encadrement par des experts (Sessions privées)
- Services de supervision et de secrétariat
- Certificat de participation accrédité
- Kit de formation complet
- Pause-café
- Cérémonie de clôture
Pack Or
Au moins 3 participants
USD1,850
- Séjour de 5 nuits dans un hôtel 5 étoiles
- Participation à l'atelier ou au programme
- Transferts aéroport
- Badge personnalisé
- Encadrement par des experts (Sessions privées)
- Services de supervision et de secrétariat
- Certificat de participation accrédité
- Kit de formation complet
- Pause-café
- Cérémonie de clôture
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