Conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments

Un parcours pratique sur la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments : cas réels, livrables réutilisables et critères de décision explicites.

📍 Le Caire🗓️ 5 jours de formation📚 4 modules🎓 Attestation reconnue
5jours de formation intensive
4modules scientifiques
8sessions de formation
32points détaillés

Présentation du programme

Les ruptures d’approvisionnement touchant la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments se gèrent en amont, jamais au moment du besoin. La composition du groupe importe, car le traitement de l’administration des soins met en jeu des fonctions qui se parlent peu. La traçabilité de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments n’a de valeur que si elle est renseignée au moment de l’acte. Le programme réduit la part d’improvisation dans la conduite de ce champ de la gestion sanitaire. Les supports remis sur la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments tiennent en peu de pages, ce qui est un choix assumé. Le programme aborde la résistance ordinaire que rencontre toute reprise en main de la maîtrise de l’organisation des soins. Le programme ne propose pas de modèle universel de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments, parce qu’il n’en existe pas. Le rythme laisse le temps de transposer la pratique de l’encadrement soignant au contexte de chaque participant. Le dernier module prépare la présentation de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments à la direction dans le format qu’elle attend.

Objectifs pédagogiques

01

Identifier les signaux précoces d’une dérive de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments, avant que l’écart ne devienne coûteux.

02

Sécuriser la gestion des données de santé produites autour de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.

03

Chiffrer le coût de fonctionnement réel de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments, charge humaine comprise.

04

Négocier les moyens nécessaires à la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments en appuyant la demande sur des faits.

05

Organiser le circuit complet de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments de la prescription à l’administration.

06

Structurer le signalement et l’analyse des événements indésirables liés à la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.

07

Sécuriser la traçabilité des actes réalisés au titre de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.

Public concerné

01

Consultants et prestataires intervenant auprès de clients sur la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.

02

Prestataires travaillant durablement sur la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments pour le compte d’un client.

03

Responsables achats et contrats dont les engagements portent sur la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.

04

Responsables administratifs assurant la facturation liée à la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.

05

Membres d’équipes transverses appelés à contribuer à la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments sans en être propriétaires.

06

Responsables qualité et gestion des risques suivant la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.

Modules du programme

01

Traçabilité, responsabilité et gestion des risques dans la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments

2 sessions · 8 points

Séance 1Traitement des objections rencontrées sur la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments

  • Identifier ce qui, dans la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments, peut être automatisé sans perte de contrôle.
  • Établir la liste des documents à produire au titre de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.
  • Formuler le message adressé à la direction en cas d’écart de trajectoire sur la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.
  • Identifier les étapes de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments où une erreur ne serait pas rattrapée.

Séance 2Transposition de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments au contexte du participant

  • Décrire chaque étape réelle du circuit de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments, y compris les contournements observés.
  • Chiffrer le temps consacré chaque mois au reporting de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.
  • Recenser les informations demandées pour la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments et jamais exploitées.
  • Déterminer le niveau de détail utile dans le suivi de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.
02

Pilotage et mesure de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments

2 sessions · 8 points

Séance 1Cartographie du circuit réel de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments

  • Identifier les décisions passées sur la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments dont personne ne connaît plus la raison.
  • Nommer un responsable unique pour chaque étape de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.
  • Repérer les décisions relatives à la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments prises sans trace écrite.
  • Identifier les actes réalisés au titre de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments sans trace exploitable.

Séance 2Organisation des stocks et de la conservation de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments

  • Choisir trois indicateurs de qualité réellement mesurables sur la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.
  • Comparer le coût interne et le coût externe d’une même prestation sur la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.
  • Repérer les informations produites pour la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments que personne ne lit.
  • Définir ce qui doit remonter immédiatement et ce qui peut attendre dans la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.
03

Traçabilité et données de santé liées à la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments

2 sessions · 8 points

Séance 1Préparation de la présentation de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments à la direction

  • Recenser les points de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments traités différemment selon les sites.
  • Repérer les redondances entre la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments et les dispositifs déjà en place.
  • Comparer la charge annoncée et la charge constatée sur la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.
  • Repérer les contrôles de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments réalisés après coup plutôt qu’en prévention.

Séance 2Contrôle qualité du travail produit sur la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments

  • Identifier les délais imposés de l’extérieur qui contraignent la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.
  • Écrire ce qui doit figurer au compte rendu d’une revue de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.
  • Vérifier la cohérence entre les objectifs affichés et les moyens alloués à la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.
  • Recenser les interlocuteurs externes à prévenir en cas d’incident sur la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.
04

Cadrage et périmètre de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments

2 sessions · 8 points

Séance 1Application guidée sur un cas de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments

  • Écrire la conduite à tenir en cas d’événement indésirable lié à la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.
  • Écrire la question à poser systématiquement avant d’engager la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.
  • Lister les documents existants relatifs à la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments et repérer les doublons.
  • Repérer les compétences détenues par une seule personne dans la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.

Séance 2Optimisation des délais du parcours incluant la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments

  • Écrire le critère qui distingue un cas simple d’un cas complexe dans la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.
  • Recenser les engagements pris envers des tiers au titre de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.
  • Tester la robustesse de la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments face à une hausse soudaine du volume traité.
  • Déterminer le stock de sécurité justifié pour la conduite des essais cliniques de nouveaux médicaments.

Choisissez le pack qui vous convient

Pack Argent

Au moins 3 participants

USD1,250
  • Participation à l'atelier ou au programme
  • Transferts aéroport
  • Badge personnalisé
  • Encadrement par des experts (Sessions privées)
  • Services de supervision et de secrétariat
  • Certificat de participation accrédité
  • Kit de formation complet
  • Pause-café
  • Cérémonie de clôture

Pack Or

Au moins 3 participants

USD1,850
  • Séjour de 5 nuits dans un hôtel 5 étoiles
  • Participation à l'atelier ou au programme
  • Transferts aéroport
  • Badge personnalisé
  • Encadrement par des experts (Sessions privées)
  • Services de supervision et de secrétariat
  • Certificat de participation accrédité
  • Kit de formation complet
  • Pause-café
  • Cérémonie de clôture

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