Bâtir le scénario de montée en charge progressive des affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques.
Affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques
Une mise à plat méthodique des affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques, de l’existant constaté jusqu’à la trajectoire retenue.
📍 Abou Dabi🗓️ 5 jours de formation📚 4 modules🎓 Attestation reconnue
5jours de formation intensive
4modules scientifiques
8sessions de formation
32points détaillés
Présentation du programme
La qualité perçue des affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques par le patient dépend autant de l’information reçue que de l’acte réalisé. Le programme laisse une trame de décision applicable aux affaires réglementaires sans adaptation lourde. Le programme ne s’appuie pas sur des exemples inaccessibles pour traiter les affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques. Dans une structure de soins, l’organisation autour des affaires réglementaires se mesure au temps que le patient attend. Les équipes qui suivent le programme ensemble avancent plus vite sur les affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques au retour. La formation outille les participants pour arbitrer sur les affaires réglementaires sans attendre un consensus improbable. Les travaux de groupe sur les affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques sont volontairement composés de profils différents. Les solutions retenues pour les affaires réglementaires doivent fonctionner avec les personnes en poste, pas avec une équipe idéale. La fin du parcours fixe le point de contrôle à trente jours sur les affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques.
Objectifs pédagogiques
Anticiper les effets des affaires réglementaires sur les processus voisins avant leur mise en œuvre.
Distinguer les gains réels des affaires réglementaires des gains affichés.
Maîtriser les coûts liés aux affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques sans dégrader la qualité des soins.
Coordonner les intervenants pluriprofessionnels autour des affaires réglementaires.
Anticiper les tensions d’approvisionnement affectant les affaires réglementaires.
Construire les indicateurs de qualité pertinents pour les affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques.
Public concerné
Directeurs d’établissement arbitrant les moyens affectés aux affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques.
Ingénieurs et techniciens dont les décisions quotidiennes engagent les affaires réglementaires.
Encadrants devant évaluer la qualité du travail réalisé sur les affaires réglementaires par leurs équipes.
Responsables administratifs assurant la facturation liée aux affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques.
Auditeurs et contrôleurs amenés à porter un jugement sur les affaires réglementaires.
Consultants et prestataires intervenant auprès de clients sur les affaires réglementaires.
Modules du programme
Organisation du circuit des affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques
2 sessions · 8 pointsSéance 1Simulation d’une situation dégradée des affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques
- Déterminer la fréquence utile de mise à jour des données des affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques.
- Construire le message de refus argumenté sur une demande touchant aux affaires réglementaires.
- Identifier ce qui, dans les affaires réglementaires, dépend d’une seule application informatique.
- Répartir les responsabilités entre professionnels intervenant sur les affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques.
Séance 2Application guidée sur un cas des affaires réglementaires
- Identifier les étapes des affaires réglementaires où une erreur ne serait pas rattrapée.
- Écrire la règle applicable au cas le plus fréquent des affaires réglementaires.
- Construire la liste de vérification minimale avant tout engagement sur les affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques.
- Fixer la fréquence de revue des affaires réglementaires et l’instance qui en a la charge.
Performance économique et flux des affaires réglementaires
2 sessions · 8 pointsSéance 1Revue des écarts constatés sur les affaires réglementaires
- Formuler la question qu’un auditeur poserait en premier sur les affaires réglementaires.
- Décrire le comportement attendu d’un nouvel arrivant face aux affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques.
- Écrire ce qui déclencherait l’arrêt d’une action engagée au titre des affaires réglementaires.
- Fixer le délai maximal de réponse acceptable sur les demandes liées aux affaires réglementaires.
Séance 2Analyse d’un cas réel des affaires réglementaires
- Déterminer les données à conserver comme preuve du traitement des affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques.
- Établir la liste des documents à produire au titre des affaires réglementaires.
- Repérer les étapes des affaires réglementaires qui n’apportent aucune valeur vérifiable.
- Identifier les habitudes prises sur les affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques qu’aucune règle n’impose.
Interfaces des affaires réglementaires avec les fonctions voisines
2 sessions · 8 pointsSéance 1Construction du tableau de bord qualité des affaires réglementaires
- Distinguer les exigences imposées et les habitudes internes dans les affaires réglementaires.
- Identifier les étapes des affaires réglementaires dépendant d’une validation extérieure.
- Repérer les informations produites pour les affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques que personne ne lit.
- Identifier les décisions passées sur les affaires réglementaires dont personne ne connaît plus la raison.
Séance 2Choix des outils utiles aux affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques
- Identifier ce qui, dans les affaires réglementaires, peut être automatisé sans perte de contrôle.
- Déterminer le niveau de détail utile dans le suivi des affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques.
- Écrire la conduite à tenir en cas d’événement indésirable lié aux affaires réglementaires.
- Consigner les hypothèses retenues pour les affaires réglementaires afin de pouvoir les rejouer plus tard.
Pilotage et mesure des affaires réglementaires
2 sessions · 8 pointsSéance 1Optimisation des délais du parcours incluant les affaires réglementaires
- Définir ce qui doit remonter immédiatement et ce qui peut attendre dans les affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques.
- Identifier les compétences à recruter faute de pouvoir les former sur les affaires réglementaires.
- Évaluer le coût complet d’une étape du circuit des affaires réglementaires.
- Repérer les compétences détenues par une seule personne dans les affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques.
Séance 2Analyse d’un événement indésirable survenu sur les affaires réglementaires
- Repérer les décisions sur les affaires réglementaires qu’il faudrait rouvrir aujourd’hui.
- Déterminer les situations relevant des affaires réglementaires imposant un avis médical immédiat.
- Mesurer le temps d’attente réellement supporté par le patient sur les affaires réglementaires des spécialités pharmaceutiques.
- Recenser les interlocuteurs externes à prévenir en cas d’incident sur les affaires réglementaires.
Choisissez le pack qui vous convient
Pack Argent
Au moins 3 participants
USD1,250
- Participation à l'atelier ou au programme
- Transferts aéroport
- Badge personnalisé
- Encadrement par des experts (Sessions privées)
- Services de supervision et de secrétariat
- Certificat de participation accrédité
- Kit de formation complet
- Pause-café
- Cérémonie de clôture
Pack Or
Au moins 3 participants
USD1,850
- Séjour de 5 nuits dans un hôtel 5 étoiles
- Participation à l'atelier ou au programme
- Transferts aéroport
- Badge personnalisé
- Encadrement par des experts (Sessions privées)
- Services de supervision et de secrétariat
- Certificat de participation accrédité
- Kit de formation complet
- Pause-café
- Cérémonie de clôture
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